为进一步提升研究者临床试验能力，加强受试者权益和安全保护，我院药物临床试验机构办公室于6月12日下午举办“药物临床试验管理规范培训会”。机构办公室主任、秘书，机构药房药物管理员，各药物试验专业组、拟备案专业科室负责人及研究者等相关人员参加会议。  

培训会上，机构办公室主任蔡昭莲首先通过对临床试验的基本概念和2020年版《药物临床试验质量管理规范》中与研究者职责息息相关的条款进行解读，着重对临床对试验过程中的受试者管理、知情同意的要点、SAE、SUSAR的处理和报告流程、质量控制等进行了学习，让大家了解了临床试验的全生命周期管理，更深入地认识到研究者是临床试验的负责人，GCP的目的是为了保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，由点及面，深入浅出，清晰透彻。

会议的第二项议程，主要围绕专业备案后首次监督检查及日常监督检查要求进行了详细介绍，对目前迎检工作情况进行了总结，对接下来的工作进行了部署。从既往现场检查中常见问题、个人体会几个方面与参会者进行了深度解析与分享。最后就近期各专业开展项目中发现的较重要质控问题进行了通报，希望在今后的项目实施中对临床试验开展过程中存在的问题引起重视，把控试验执行细节，在实施过程中提升试验质量。