临床试验机构
我院开展临床试验质量管理规范培训
时间:2024-10-30 阅读:1617 次
为了进一步规范我院临床研究工作,提高临床研究质量,临床试验机构办公室于2024年10月29日下午开展了药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训。
本次培训内容根据我院既往开展的研究实例及最新发布的临床研究政策法规,围绕GCP相关法律法规、研究者职责、受试者保护、临床试验项目管理流程以及实施要点等核心内容进行了深入讲解。
近年来,我院各优势专科及备案的药物及医疗器械临床试验专业科室积极承担各类多中心临床研究、注册上市类临床研究及研究者发起的研究,此次培训进一步提升了临床研究人员对临床研究所要遵循的原则及法律法规的认识,可进一步规范临床研究行为、促进我院临床研究工作的良性运行。