临床试验机构
我院重症医学及肿瘤药物临床试验专业相继启动临床试验项目
时间:2025-04-03 阅读:410 次
我院重症医学和肿瘤药物临床试验专业自2024年通过国家药品监督管理局备案以来,始终秉持严谨求实的科研态度,系统开展专业培训、持续优化管理体系及设备条件,不断提升临床试验能力。近日,两大专业相继启动首个Ⅱ、Ⅲ期上市前药品注册临床试验项目。
其中,重症医学科专业承担的项目,针对成年难治性休克患者开展了血管紧张素Ⅱ注射液的疗效与安全性Ⅲ期临床试验,该研究有望填补国内难治性休克治疗领域的空白,为患者提供新的治疗策略;肿瘤专业承担了一项针对铂耐药复发性妇科肿瘤患者开展JSKN003的Ⅲ期临床研究,JSKN003是全球首创的靶向HER2的双表位双特异性抗体药物偶联物(ADC)。若该研究取得成功,将为铂耐药患者提供首个有效的靶向治疗选项。
赵红佳书记和徐顺贵院长高度重视药物临床试验工作,亲临启动会现场,并表示会全力支持我院各专业开展药物临床试验研究。同时,赵书记和徐院长对机构管理部门及各专业团队提出明确要求,强调必须严格按照药临床试验相关法律法规及各项规章制度的要求,秉持求实、科学、严谨、规范、高效的态度,扎实推进研究的每一步,为人民群众的用药安全把好每一道关。