序号

设备名称

型号

数量

技术要求

科室

1

生物安全柜

上净、苏净、力康等

10

1.出具带CNAS标志或者CMA标注的证书；
2.依据的标准：YY/T 1540-2017《医用II级生物安全柜核查指南》 或GB 41918-2022《生物安全柜》
3.校准参数：包含但不限于 高效过滤器完整性、人员、产品和交叉污染保护等
4.提供现场检测服务

静配中心等

2

水平层流台、洁净工作台、超洁净工作台

上净、苏净、力康等

14

1.出具带CNAS标志或者CMA标注的证书；
2.依据的标准：JG/T292-2010《洁净工作台》
3.校准参数：
外观、功能、风速、风量、气流、空气洁净度、环境温度、尺度偏差、沉降菌浓度等
4.提供现场检测服务

静配中心等

3

移液器

艾本德research plus、SOCOREX等

7

1.出具带CNAS标志或者CMA标注的证书
2.依据的标准：《移液器检定规程 JJG646》
3.校准参数：容量
4.提供寄送检测服务
5.证书需内体现该设备的性能是否符合规范的要求

制剂室、院感科

4

恒温培养箱、生化培养箱

STIK BI-250
STIK BI-150
HPX-III-80等

3

1.出具带CNAS标志或者CMA标注的证书
2.依据的标准：《环境试验设备温度、湿度、参数校准规范 JJF 1101》
3.校准参数：温度
4.提供现场检测服务

制剂室、院感科

5

冰箱

海尔HCD-265等

1

1.出具带CNAS标志或者CMA标注的证书
2.依据的标准：《环境试验设备温度、湿度、参数校准规范 JJF 1101》
3.校准参数：温度
4.提供现场检测服务

单点，院感科

6

紫外分光光度计

美普达uv-3200等

1

1.出具带CNAS标志的校准证书
2.依据的标准：《紫外、可见、近红外分光光度计检定规程 JJG 178》
3.校准参数：波长 、透射比等
4.提供下现场服务

制剂室

7

脉动真空灭菌器

ZQS-3.0   ZQS-1.5等

2

1.出具带CNAS标志的校准证书
2.依据的标准：《大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范JJF2088》
3.校准参数：温度、压力、时间等
4.提供下现场服务

制剂室

8

高压灭菌器

MJ-78A   LMQC-100FJ等

2

1.出具带CNAS标志的校准证书
2.依据的标准：检测依据应体现“蒸汽灭菌器温度、压力”等
3.校准参数：温度、压力等
4.提供下现场服务

制剂室

9

水浴式灭菌柜

AQS2.5S

1

1.出具带CNAS标志的校准证书
2.依据的标准：《大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范JJF2088》
3.校准参数：温度、压力、时间等
4.提供下现场服务

制剂室

10

药品稳定性试验箱

埃开DMT150S

1

1.出具带CNAS标志的校准证书
2.依据的标准：《环境试验设备温度、湿度参数校准规范 JJF 1101》
3.校准参数：温度等
4.提供下现场服务

制剂室

11

酸度计

PB-10

1

1.出具带CNAS标志的校准证书
2.依据的标准：《实验室 pH(酸度)计检定规程 JJG 119》
3.校准参数：酸度等
4.提供下现场服务

制剂室

12

电导率仪

雷磁DDSJ-308F

1

1.出具带CNAS标志的校准证书
2.依据的标准：《电导率仪检定规程 JJG 178》 等
3.校准参数：电导等
4.提供下现场服务

制剂室

13

旋光仪

WZZ-2

1

1.出具带CNAS标志的校准证书
2.依据的标准：《旋光仪及旋光糖量计检定规程 JJG 536》
3.校准参数：旋光度等
4.提供下现场服务

制剂室

14

阿贝折射仪

Wzs-1

1

1.出具带CNAS标志的校准证书
2.依据的标准：《阿贝折射仪检定规程 JJG625》 等
3.校准参数：折射率、色散等
4.提供下现场服务

制剂室

15

真空干燥箱

上海精宏DZF等

2

1.出具带CNAS标志的校准证书
2.依据的标准：《环境试验设备温度、湿度参数校准规范 JJF 1101》
3.校准参数：温度等
4.提供下现场服务

制剂室

16

精密鼓风干燥箱

STIK BAO-250

1

1.出具带CNAS标志的校准证书
2.依据的标准：《环境试验设备温度、湿度参数校准规范 JJF 1101》
3.校准参数：温度等
4.提供下现场服务

制剂室