日前，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公示，我院申请新增的3个药物临床试验专业：内科-呼吸内科专业、肿瘤科、重症医学科，顺利通过备案检查。至此，我院备案药物临床试验专业增加至6个，医疗器械临床试验专业4个，专业覆盖面不断扩大。

1月17-18日，福建省药品监督管理局检查组一行4人莅临我院，开展药物临床试验机构监督检查工作。我院高度重视此次检查，陈捷院长、文丹副院长、徐顺贵副院长（兼机构主任）、以及机构办公室、伦理委员会、各专业的主要负责人及研究骨干全程陪同。

检查组在两天的检查过程中，听取了医院在机构建设及管理、医学伦理委员会运行、各专业临床试验能力及条件建设的情况，深入各专业科室、机构药房、档案室等试验场所进行现场检查，与研究人员及管理人员进行面对面的访谈交流，并抽查在研项目进行日常监督管理检查。

我院将通过检查发现的问题，对现有工作进行全面梳理和改进，促进药物临床试验机构工作的可持续发展。

首次会议

现场检查