1.初始审查申请表
2.临床科研课题方案
3.(非干预性临床研究),如访谈、调查、观察性研究知情同意书
3.(干预性临床研究)科研类知情同意书
4.招募受试志愿者广告
5.病例报告表
6.主要研究者履历
7.参加人员名单及职责分工
8.研究经济利益冲突声明
9.伦理或GCP培训证明
10.伦理审查会议PPT汇报